药物达到什么条件可以上市公司…新药需要试验多久才能上市

一、新药需要试验多久才能上市

全新化合物一般是10年左右。
国外上市的国内没上市的药品在3-5年不等。

二、新药上市需要哪些文件

药物临床前研究（药物的合成工艺、提取方法、理化性质、纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等）申请获得临床试验批件进行临床试验（包括生物等效性试验）研究新药申请获得新药证书和药品批准文号进行药品生产上市后监测。

三、我有个专利，是外用药，想做成药品造福人类，我自己怎样才能上市销售~自己能办制药厂吗~

开药厂可以，不过您必须有足够的资金，还要通过国家药监局的GMP认证.因为药厂车间的环境要求非常严格，车间都是无尘车间(也就是洁净室)，还要根据不同的药品品种划分不同的洁净级别，洁净级别从大到小又分为百级，万级，十万级，三十万级，百万级，百级的要求最高，这一级别适用于生产注射液等血液制品.而万级和三十万几则适用于生产一些我们平常口服的一些药品，比如丸剂，片剂等等，您要生产药品首先车间必须过关，要过关我上面所讲的那些就必须达到要求，而这些就要花费您相当大的资金。
一般都是找制药商合作

四、具备哪些条件才可以生产药品？

4月5日 21：54 药品生产企业所生产的药品是经国家食品药品监督管理局审核批准的，在批准生产该种药品的时候，所报送 的资料中就已经对药品的配方、工艺流程、检验方法、质量控制等问题都随资料上报，并首先通过了药品检验部门做了大量实验，所以应该不是“擅自添加”。
在则，在药品的制剂过程中，不可能只有药品的有效成份，就单纯的有效成份是制不出制剂的，如片剂，一定有赋形剂、有粘合剂、还要加入硬酯酸镁等。
 揪错 ┆

五、如果想开一家医药公司要具备些什么条件？？具体的

首先自己需要一些医药上面的知识吧~~证书什么的 不然人家敢去买药啊 ，接下来就是商业方面的考验啦！！

六、新药从研发到上市需要经过哪些流程？

请问如果是化学制药、基因制药以及医疗器械的话他们的流程，走各个流程所需要花费的时间，需要获得的验证有什么样的差别

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