残留溶剂定量限一般做到多少比较合适——水性聚氨酯中残留的异氰酸酯基的含量控制在多少范围内

一、气相色谱法检查地塞米松磷酸钠中的残留溶剂实验中对照品溶液的浓度是如何确定的？

一般来说，没有特殊规定的话，可以参考ICH，看看ICH限度是多少来确定对照品溶液中各组分的浓度。

二、高效液相定量限的做法？

新建立的方法都要这样的如果是药典上的方法则不用

三、药品质量标准中任何检验项在建立分析方法之后，必须要验证药典中分析方法验证指导原则中的所有项目吗？

新建立的方法都要这样的如果是药典上的方法则不用

四、水性聚氨酯中残留的异氰酸酯基的含量控制在多少范围内

1.一种制备包含异氰脲酸酯基团的水溶性乳化的多异氰酸酯的方法， 其中使： (A)(环)脂族二异氰酸酯， (B)合适的话至少一种其它异氰酸酯，和 (C)至少一种烷氧基化一元醇 在至少一种能够加速由异氰酸酯基团形成异氰脲酸酯基团的催化剂(D)存

五、液相检测限3和定量限10是一定要做出刚好这个值吗，还是有一个范围的

差不多就行。
首先检测限和定量限大多使用观察法测定的。
目测差不多就可以了。
不过具体的没有强调。
比如有的时候检测限明显是3.5倍的信噪比，差不多就行了。
不过这个没有官方的说法说出一个指定范围。
自己知道就好。
第二，基线也不可能完全地保持一个稳定的噪声。
比如，你选择5-8min的一段基线，信号噪声是0.05，如果你选择10-12min的一段基线，说不定信号噪声就变成0.06了，这个选择噪声的时候也可以算是灵活一点的。
第三，就是相差的有一点多，可以把色谱图的纵轴，也就是电信号的纵轴打得大一点。
这样色谱峰就显得比较小了。
看起来就没这么夸张了。

六、用顶空做溶剂残留的线性范围定为多少

我们一般线性范围从定量限（LOQ）做到限度的250%，这样可以确保真实样品中残留溶剂较大时的回收率试验在线性范围内。
一般情况下，范围大点好，要不然你如何判断你检验的超标结果是准确的呢？

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