上市公司有哪些新药申报_深圳证券交易所中小企业板上市的基本条件是什么

一、做新药研发的公司有哪些？

中国最新十大 CRO （临床研究）公司排名目录1、北京佰泰荣华生物医药科技有限公司 32、杭州泰格医药科技有限公司 13、上海润东科若华公司 34、江苏亚邦医药研究所有限公司 45、天津方恩医药发展有限公司 56、北京岐黄药品临床研究中心 67、北京万全阳光临床研究服务集团 68、北京华禧联合科技发展有限公司 89、北京依格斯医药技术开发有限公司 910、北京精诚CRO 10

二、新药申请批准文号，审批时间太长，等不及，可以上市销售吗？可以的话，以什么名义销售呢？

展开全部　第三节　新药生产的审批第六十条　申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门报送临床试验资料及其他变更和补充的资料，并详细说明依据和理由，同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料。
第六十一条　省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当对申报资料进行形式审查，认为符合要求的，予以受理，出具药品注册申请受理通知书；
认为不符合要求的，不予受理，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。
第六十二条　省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当自申请受理之日起5日内组织对生产情况和条件进行现场核查；
抽取连续3个生产批号的样品，并向药品检验所发出注册检验通知。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在规定的时限内将审查意见、核查报告及申报资料报送国家食品药品监督管理局，并通知申请人。
　　第六十三条　新药申请所需的连续3个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产；
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
　　第六十四条　接到注册检验通知的药品检验所应当对抽取的样品进行检验，并在规定的时限内将药品注册检验报告报送国家食品药品监督管理局，同时抄送通知其检验的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和申请人。
　　第六十五条　国家食品药品监督管理局收到申报资料后，应当进行全面审评，必要时可以要求申请人补充资料。
认为符合规定的，发给《药品注册批件》和新药证书；
申请人已持有《药品生产许可证》并具备该药品相应生产条件的，可以同时发给药品批准文号。
认为不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。
　　第六十六条　药品说明书由申请人提出，国家食品药品监督管理局根据申请人申报的资料对药品说明书予以核准，并在批准药品申请时将药品说明书与该药品的注册标准同时予以发布。
申请人对药品说明书正确性与准确性负责。
　　药品生产企业应当跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，必要时应当及时提出修改药品说明书的申请。
　　药品说明书必须按照国家食品药品监督管理局核准的内容和规定的格式印制。
　　第六十七条　为申请新药所生产的连续3个生产批号的样品，在持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产的，经依据本办法第一百四十七条和第一百四十八条确定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号后，可以在药品的有效期内上市销售。
   	答案补充 	字数太多 无法录入

三、医疗保健概念股龙头有哪些

在上市公司中，根据其主营业务的产品类别，医药龙头股大致分为五大类子行业，即大宗原料药、特色原料药、化学制剂药、中药及中成药、生物制药等，下面就可以值得关注的子行业与重点上市公司进行分析。
1、大宗原料制药行业该子行业具有明显的周期特征，主要原因是其产品属于低技术含量的初级产品，价格调整供需的机制极其明显，受市场影响因素较大。
而近几年我国宗原料得到快速的增长，维生素、发酵抗生素、解热镇痛类等大宗原料药生产的国际转移已经基本完成，我国占有40—70的市场份额。
从其发展趋势来看，我国原料药的价格有明显的走低迹象。
而在大宗原料药中，A股市场与上市公司有关的重点产品是VC和青霉素，虽然二者需求有所增加，但远远不足弥补价格下降的损失。
而对其投资策略的关键是在价格处于底谷时介入行业内的龙头企业，可以重点关注华北制药。
2、特色原料药行业特色原料药是发展潜力十分广阔的子行业，与大宗原料药不同的是，特色原料药不存在明显的价格周期，而在其整个产品周期中，其价格呈现不可逆转的持续下降。
近年国际上新药研发屡屡受挫、但是专利药却呈高速增长态势，而且今后5年将迎来诸多专利到期的高峰。
而在国内部分企业就较早的介入已有专利的研究，并在专利期即将到期时快速推出自己的特色原料药品，并通过欧美的药政注册，经多品种组合切入欧美规范市场以及亚非拉非规范市场，已经表现也较强的盈利能力和成长能力。
如该行业表现较为出色的海正药业和华海药业，以及业务相类似的中科合臣。
3、化学制剂药行业尽管化学制剂药是医药工业最重要的组成部分，在2003我国医药销售收入和利润中该子行业后别占32%和34%的较大比例，但是我国大部分化学制剂药技术含量低，供给过剩现象严重，产能利用率大约为50%左右。
另一方面化学制剂药是医院处方用药的主体，大约80%以上的销售额在医院完成。
所以在处方药市场上，对医院终端的渗透和持续的影响力是经营成功和保持增长的关键。
因此企业产品往往高毛利，以便高让利才使得以生存。
但是目前国家政策导向是控制抗生素滥用，降低其虚高价格，因此中期观察并不看好该子行业。
不过该子行业的优势企业仍值得关注，如恒瑞医药、天药股份。
4、中药及中成药行业随着OTC市场的扩大和生活水平的提高，中成药消费呈现较快增长态势。
因为近年我国OTC市场每年以20%左右的速度增长，而中成药占OTC品种的近75%以上，销售金额也占一半以上。
可见该行业的增长是属于稳健增长型行业。
由于中成药具有药品和保健品的双重属性，这就决定了在市场上与消费品同样消费属性。
由此，消费者在消费中成药的过程中对品牌的依赖程度要求过高。
随着欧盟近年放宽了植物药的准入标准，而处于企业品牌和保健性中药品牌代表的同仁堂、处于产品品牌和治疗性中药品牌代表的云南白药，以及现供中药代表的天士力等行业的优势企业，将会对其构成中长期利好。
5、生物制药行业生物技术行业总体仍处于新兴成长阶段，由于我国生物制药行业缺乏有效的研发平台和产业化能力，大部分生物制品系仿制而来，竞争态势和技术含量均相对较低。
但是疫病流行以及人们对健康的重视刺激了疫苗和免疫调节剂的加速研制。
而生物制药行业中的部分企业除得到宽松的政策空间以外还将得到税收、融资、贷款等优惠措施来进行疫苗的生产与科研，这也将给生物制药类上市公司带来巨大商机。
如天坛生物，按中国生物技术集团公司规划，原卫生部下辖的六大生物制品所的疫苗业务将集中于天坛生物公司，显然该公司未来产业疫苗产业整合下给予其更大的成长实间。

四、深圳证券交易所中小企业板上市的基本条件是什么

一、中小企业板上市的基本条件具体各项财务指标应达到以下要求：最近3个会计年度净利润均为正数且累计超过人民币3000万元；
最近3个会计年度经营活动产生的现金流量净额累计超过人民币5000万元；
或者最近3个会计年度营业收入累计超过人名币3亿元；
发行前股本总额不少于人民币3000万元；
最近一期末无形资产（扣除土地使用权、水面养殖权和采矿权等后）占净资产的比例不高于20%；
最近一期末不存在未弥补亏损。
发行人依法纳税，各项税收优惠符合相关法律法规的规定，经营成果对税收优惠不存在严重依赖。
二、中小企业板发行上市工作程序第一步，对企业改制并设立股份有限公司。
拟定改制重组方案，聘请保荐机构（证券公司）和会计师事务所、资产评估机构、律师事务所等中介机构对改制重组方案进行可行性论证，对拟改制的资产进行审计、评估、签署发起人协议和起草公司章程等文件，设置公司内部组织机构，设立股份有限公司。
除法律、行政法规另有规定外，股份有限公司设立取消了省级人民政府审批这一环节。
第二步，对企业进行尽职调查与辅导。
保荐机构和其他中介机构对公司进行尽职调查、问题诊断、专业培训和业务指导，学习上市公司必备知识，完善组织结构和内部管理，规范企业行为，明确业务发展目标和募集资金投向，对照发行上市条件对存在的问题进行整改，准备首次公开发行申请文件。
目前已取消了为期一年的发行上市辅导的硬性规定。
第三步，制作申请文件并申报。
企业和所聘请的中介机构，按照证监会的要求制作申请文件，保荐机构进行内核并负责向中国证监会尽职推荐；
符合申报条件的，中国证监会在5个工作日内受理申请文件。
第四步，对申请文件审核。
中国证监会正式受理申请文件后，对申请文件进行初审，初审结束后发行审核委员会审核前，进行申请文件预披露，最后提交发行审核委员会审核。
第五步，路演、询价与定价。
在指定报刊上刊登招股说明摘要及发行公告等信息，证券公司与发行人进行路演，向投资者推介和询价，并根据询价结果协商确定发行价格。
第六步，发行与上市。
根据中国证监会规定的发行方式公开发行股票，向证券交易所提交上市申请，在登记结算公司办理股份的托管与登记，挂牌上市，上市后由保荐机构按规定负责持续督导。

五、我有新药效果好想上市，请问要经过那些审批？

注册检验技术审评临床试验药品生产的审批与监测第二十三条　申请人完成药物临床试验后，应当按照《药品注册管理办法》的有关规定，将相关资料报送国家食品药品监督管理局。
 　　第二十四条　国家食品药品监督管理局收到申请人提交的资料后，应当在24小时内组织技术审评，同时通知申请人所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对药品生产情况及条件进行现场核查，并组织对试制样品进行抽样、检验。
 　　省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在5日内将现场核查情况及相关意见上报国家食品药品监督管理局。
 　　第二十五条　新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，可以一并向国家食品药品监督管理局申请《药品生产质量管理规范》认证。
国家食品药品监督管理局应当在进行药品注册审评的同时，立即开展《药品生产质量管理规范》认证检查。
 　　第二十六条　药品检验机构收到省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门抽取的3个生产批号的样品后，应当立即组织安排检验。
 　　检验工作结束后，药品检验机构应当在2日内完成检验报告，并报送国家食品药品监督管理局。
 　　第二十七条　国家食品药品监督管理局应当按照本程序第四章的规定开展技术审评，并于技术审评工作完成后3日内完成行政审查，作出审批决定，并告知申请人。
 　　国家食品药品监督管理局决定发给药品批准证明文件的，应当出具《药品注册批件》，申请人具备药品相应生产条件的，可以同时发给药品批准文号；
决定不予批准生产的，应当发给《审批意见通知件》，并说明理由。
 　　第二十八条　药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现与特别批准的突发公共卫生事件应急所需防治药品有关的新的或者严重的药品不良反应、群体不良反应，应当立即向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门、省级卫生行政主管部门以及药品不良反应监测专业机构报告。
 　　药品不良反应监测专业机构应将特别批准的突发公共卫生事件应急所需防治药品作为重点监测品种，按有关规定对所收集的病例报告进行汇总分析，并及时上报省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门及国家食品药品监督管理局。
 　　国家食品药品监督管理局应当加强已批准生产的突发公共卫生事件应急所需药品的上市后再评价工作。

参考文档