一、首批一致性评价品种即将落地 仿制药在股有什么投资机会呀?
经其研究并报CFD批准,仿制药聚乙二醇4000可豁免临床试验。
据神牛事件驱动对个股的分析显示上市公司中,信立泰(002294)目前研发进度居前的重磅产品有特立帕肽(即将报产),可以做重点关注。
二、》后想问,中国为什么不跟印度一样做仿制药
第一个专利权问题,我们不支持仿制药,主要是因为在国际贸易中专利法的限制,印度基本上没有什么出口加工贸易政府反而扶持,第二个我们国内企业研发水平不行,有些不赚钱过了专利期的的药甚至故意不生产。
三、哪些印度吉三代仿制药有吉利德公司的授权
可以的 俺有印的药亲在用联吧
四、瑞士格列卫在中国是否有仿制药上市
有三种,中国仿制药不叫格列卫,1、正大天晴产 格尼可,2、江苏豪森产 昕维,3 、石药 产诺利宁,排名以价格为序,纯手打望采纳
五、谁将成为中国生物仿制药的主角
目前中国生物药市场大约占整个中国药品市场的20-30% ,增速很快并且市场份额将会持续增长。
已上市产品基本上是生物仿制药,原研产品较少规模也相对较小,多为有特定市场的专科用药譬如肿瘤药。
原研单抗药物厂家,主要为外资主导,正持续扩展铺货渠道增加市场占有率。
发展初期可能注重于大城市大医院,但现在逐渐开始覆盖到其它重要省会和中心城市。
在中长期的规划中,预计未来二三线城市会达到一线城市覆盖率水平。
即使是传统观念认为价格较贵的生物药,未来也会有很好的发展空间。
目前国内生物制药公司主要提供生物仿制药概念的产品,一般是市场上比较成熟的药。
新药在国内市场大部分仍在快速发展阶段,虽然大多为外资主导,国内厂商也不乏发展机会。
例如中国的胰岛素市场规模非常大,有些国内厂家尝试进入,比如通化东宝,但整体规模目前都很小。
未来预计会有更多的国内厂家尝试进入这些像是胰岛素及单抗类产品相对较高端的市场。
国内生物制药公司想做单抗的公司非常多,主要分为两类:第一类包括中信国健,江苏泰康,百泰生物等,都是海归回国后吸收小规模人群组建技术公司。
这些公司大多处于较早的产品技术研发阶段。
第二类是比较传统的生物医药公司,比如沈阳三生,一般利用现有的生物行业技术经验进入单抗领域。
中国的单抗市场目前主要分为肿瘤和风湿免疫,抗排异市场相对小很多。
在单抗市场中,其中有9个进口的原研单抗。
仿制药方面,已上市产品包括中信国健的益赛普,上海赛金的强克和百泰生物的泰欣生。
相对单抗来说,像EPO之类的第一代生物药,虽然普及率较高,但是市场空间或者发展潜力并不及单抗,因为市场渗透率已较高且竞争非常激烈,若没足够优势,再追加投入并不值得。
对于国内的生物仿制药企业,还存在着产品定价的问题。
以中国EPO市场为例,进口产品Kirin的利血宝价格为国产仿制药的 4 倍,同时拥有较高的市场份额。
国内产品只能采取价低价竞争,造成整个市场竞争激烈,利润空间小。
除了三生之外,其他国内企业的份额大多很小。
由此可见,今后中国企业做仿制单抗,如何在价格方面有所突破且避免恶性竞争将是一个必须要考虑的问题。
参考文档
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蔡奕辰
发表于 2023-05-16 14:32回复 陈雨舒:成都圣诺生物科技有限公司是一家以多肽合成和改性为核心技术的高新技术企业。主营业务包括为国内外医药企业的多肽类创新药研发提供药学研究、定制生产服务,自主研发、生产和销售多肽类仿制药原料药和制剂产品。发明专利的发明人中。