一、未获得境外医疗器械上市许可的第二类,第三类 什么意思
这个是一个资质的类别,看你经营哪些试剂它有不同的资质要求的;
经常办理北京的医疗器械资质,这只是一个大概的概括
二、医疗器械的CRO公司有哪些
飞速度CRO咨询解答:目前工商登记在册的CRO公司有246家。
基本上各地都有CRO公司。
江苏、广东两个医疗器械生产大省的CRO公司,最多。
目前国内上市CRO企业一共有17家,下图列的清清楚楚:各个CRO公司各有千秋。
还有问题,请追问。
三、国家药监局关于医疗器械不得委托生产的目录
禁止委托生产医疗器械目录 一、部分植入材料和人工器官类医疗器械 1.血管支架、血管支架系统(外周血管支架除外);
2. 心脏封堵器、心脏封堵器系统;
3. 人工心脏瓣膜;
4.整形植入物(剂)。
二、同种异体医疗器械 三、部分动物源医疗器械 1.心脏、神经、硬脑脊膜修补材料;
2.人工皮肤;
3.体内用止血、防粘连材料;
4. 骨修复材料;
5.其他直接取材于动物组织的植入性医疗器械。
四、其他 1.心脏起搏器;
2.植入式血泵;
3.植入式胰岛素泵。
来源于国家食品药品监督管理总局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告(2022年第18号)
四、医疗器械概念股有哪些 医疗器械板块上市公司
九安医疗 鱼跃医疗等。
你可以在股票软件里面板块查看。
五、国内生产达菲(tamiflu)、瑞乐沙(relenza)的上市公司
上海医药有达菲 生产禽流感疫苗相关上市公司 药厂的竞争 合并与并购? 大鱼吃小鱼还是合并?医药巨头面临巨大的选择 更多专题... 相关阅读 葛兰素史克16.5亿美元收购Reliant药业 英国最大的制药企业葛兰素史克公司(NYSE: GSK)完成收购Reliant药业公司,收购价为16.5亿美元 更多阅读 中牧股份:公司是首家获国家农业部批准禽流感疫苗生产企业,生产能力超过130亿羽(份),产品毛利率60%左右,属高盈利产品。
目前经农业部正式批准9家禽流感疫苗定点生产企业中,南京梅里亚(占50%)和乾元浩生物(占52.92%)均为公司控股子公司。
南京梅里亚是全球第一大动物疫苗生产商,乾元浩生物产品还出口到东南亚等疫情严重地区。
公司主要产品包括禽用疫苗、兽用疫苗、特种疫苗三部分,是国内产品品种最全,产能规模最大,质量稳定优良,市场占有率第一的骨干企业。
动物疫苗年生产量已超过200亿头羽份,占全国三分之一以上市场份额。
公司投资3800万元在江西建设符合GMP要求的猪用、宠物疫苗生产基地;
投资4250万元在兰州生物药厂新建符合GMP标准的生产车间,新车间拥有两条生产线,用于生产特种疫苗和合成肽疫苗,设计生产分装能力为每年20亿毫升。
金宇集团:公司旗下内蒙古生物药品厂是自治区唯一一家生产畜禽疫苗制品企业,也是农业部指定牲畜特种疫苗生产企业,禽流感疫苗的综合研究和生产能力居国内领先水平。
在全国率先获得了双价疫苗生产文号,将“O型—亚洲1型口蹄疫双价强毒灭活疫苗”作为高端产品,率先打入市场,使公司主导产品的市场占有率进一步提高。
联环药业:公司已有禽流感灭活疫苗(H9亚型,F株)、鸡新城疫低毒力活疫苗(La Sota株)等六个疫苗产品获得农业部兽药生产批文并投入生产,其中公司与扬州大学等组建的扬州威克生物工程有限公司(注册资本5840万元,公司占39.38%)主要生产禽流感灭活疫苗,预计可年产禽用疫苗16亿羽份,年销售收入达1.2亿元,净利润可达2772.9万元,毛利率60%,具有较高的盈利能力。
华兰生物:人用禽流感疫苗:公司与中国军事医学科学院共同承担人用禽流感疫苗已完成临床前的研究,检定及审评通过后,公司大流行流感裂解疫苗将进入临床阶段。
天坛生物:公司控股股东北京生物制品研究所和中国军事医学科学院将联合承担中国内地第二个人用禽流感疫苗项目的研发,而最后疫苗的生产则可能由公司完成,有望成为该项研究成果的转化者。
浙江医药:公司抗禽流感新药工艺获得突破,该新药可以高效抑制禽流感病毒株的神经氨酸酶,也可用于治疗一种广泛流行的源于禽流感病毒株再分布而形成的A型流感毒株所致的流感,属于国际公认的抗禽流感新药。
升华拜克:经国家农业部正式批准的9家禽流感疫苗定点生产企业中,青岛易邦生物工程公司(占38%)为公司子公司。
上海医药:在瑞士罗氏制药宣布开放旗下的抗流感药品禽流感治疗药物“达菲”的生产权以后,公司控股股东上药集团于2005年12月中旬成为国内首个被授权生产的医药生产企业,将有权生产“中国版”的“达菲”仿制药,但该“达菲”的销售渠道仅仅局限于政府采购,目前,整个上药集团的达菲的所有销售环节由公司做总代理。
(生物谷Bioon*)
六、
七、巴奥米特是做什么的
展开全部国BIOMET公司是一家闻名全球的医疗器械上市公司,1977年建于美国印第安纳州华沙市。
目前巴奥米特及其子公司产品已行销全世界100多个国家,自1994年巴奥米特公司的产品被进口到中国。
现BIOMET在全世界建有19家工厂和50多个分支机构,6000多名员工。
2006年美国巴奥米特公司年销售额已近20亿美金。
巴奥米特公司及其子公司设计、制造和销售的产品被肌骨专家广泛使用于临床和非临床医疗中,其产品包括:重目前巴奥米特公司这些产品是通过独立的经销商从巴奥米特集团公司的一些子公司引进的。
这些子公司包括美国巴奥米特整形公司,英国巴奥米特.美克公司,西班牙IQL公司,瑞典的SCANDIMED公司和美国的瓦特.劳伦兹临床公司。
在中国市场上使用量较大的产品是髋关节和膝关节系统,以及固定设备。
亚洲髋系统有以下几个部件组成:股骨部分或股干,股骨头、髋臼系统。
巴奥米特集团公司目前向中国出口的髋系统包括BI-METRIC 建和固定设备、电动骨骼生长刺激设备、支撑整形设备。
髋系统,STANMORE髋系统,亚洲型髋系统,3V髋系统,MALLORY-HEAD髋系统和BIO-MOORE II内假体。
膝部系统一般由股骨部分、股干、胫骨盘、胫骨支座和肋力器组成。
巴奥米特集团公司现供应内固定包括底板、螺钉、臂部压紧螺丝和骨髓腔内插钉系统。
因受价格的制约,目前巴奥米特公司还没把内固定产品引进中国。
BI的电骨骼治愈系统和脊柱熔接II(中SPINELINK II)(该口为脊柱固定产品,特点是外形小巧,适合体形较小的病人)。
此外,中国公司将生产内固定设备(底板、螺钉和臀部压紧螺丝系统植片和工具),用于在中国国内市场销售,但期望这类产品大多数用于出口。
一旦内固定生产得以确立,中国公司的生产将扩大到用于臀部和膝部手术的其他常用设备,其产品的大部分也将出口。
这类通用的设备如句柄、螺丝刀、切除模板、手术锤、导向设备等,估计将最最终能生产一千种以上的部件。
浙江巴奥米特医药产品有限公司是由美国巴奥米特于2003年1月在中国投资的第一家独资生产企业,公司座落于浙江中心城市金华,注册资本500万美金,总投资额850万美金。
在2003年底公司拥有20名员工,到04年底增长到67名,05年底增长到146名,06年底已到达201名,到目前为止公司已拥有员工超过320名。
现浙江巴奥米特医药产品有限公司主要生产开发医疗手术工具、骨科假体、医用假体、骨生物产品。
用于产品的主要原材料有不锈钢、钛合金、POM棒等。
主要加工的机器设备有加工中心,数控铣床,快、慢走丝线切割,精雕机,DMG等。
主要已生产了英国Vanguard/Recap/Biometric/Oxford系列外科手术工具,法国Alpina,Avantage系列外科手术工具
参考文档
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