仿制药什么时候能上市公司|国内仿制药技术这么差，复星是不是会要引入印度技术

一、首批一致性评价品种即将落地 仿制药在股有什么投资机会呀？

经其研究并报CFD批准，仿制药聚乙二醇4000可豁免临床试验。
据神牛事件驱动对个股的分析显示上市公司中，信立泰(002294)目前研发进度居前的重磅产品有特立帕肽(即将报产)，可以做重点关注。

二、曲格列汀的仿制药是什么？哪里有卖的？谢谢

目前没有仿制的。
日本武田或默沙东有生产，医院能买到。

三、谁将成为中国生物仿制药的主角

随着许多畅销的生物药专利逐渐到期、降低医疗成本压力的需求、以及新药研发日益增加的难度，生物仿制药市场显示出强劲的发展潜力。
同时，许多国家也正逐步完善生物仿制药的审批政策，帮助生物仿制药市场迎向快速发展的新时期。
当下，中国生物药市场大约占整个中国药品市场的20~30%，增速很快并且市场份额会持续增长。
中国生物药市场主要面临技术和监管方面的难题及不确定性，国内生物仿制药未来发展的机遇将主要取决于这两方面的发展。
 在技术层面，国内药企生物药品的研发、临床研究及制药等的技术水平跟生产工艺等都难以与国外相竞争。
生物仿制药在生产复杂性及仿制难度等方面都比化学仿制药高出许多，需要一个公司具备扎实的药品研发知识、经验和技术。
这些条件对希望进入生物仿制药市场的公司提出了更高的要求。
不过国内的生物仿制药企业正积极地投资研发团队及设备，并期望能缩小与国外厂家的差距。
 在监管方面，生物仿制药的监管法规包括注册管理、标准化与质量控制等都尚未明确。
由于生物药的验证比化学药更加复杂，制定监管政策的难度也相对提高。
此外目前所有生物药都按照新药的流程进行审批，导致了生物仿制药高昂的研发成本和漫长的研发周期。
随着未来生物仿制药指南的出台，市场的不确定性将降低，较新药简略的监管法规也将大力推动生物仿制药的发展。
 目前中国生物药市场大多是仿制药及缺乏技术含量并较普遍的药品，单抗、疫苗和重组蛋白领域等较高端的生物药市场主要为高价的原研药，且品种较少。
随着众多原研药专利到期、高端的生物药使用率性提高和生物仿制药简略申请政策出台，如果能在技术和监管方面提供良好的条件，生物仿制药有机会成为未来医药业的发展亮点。
资金实力成主要壁垒 相对化学仿制点击这里查看全文

四、恒瑞制药为什么放弃仿制药?

FDA网站中可以查询，路径为FDA Home，然后Drug选项卡，界面右边有个Drugs@FDA，点进去，有个Drug Approval Reports by Month，点进去就可以了。
可以查询新药、仿制药、生物药等，并且可以按照年份月份查询审批的药物。
纯手打，麻烦采纳！！！

五、国产美罗华仿药什么时候可以上市

展开全部估计还需要3-5年印度仿制直接就上了，中国需要批 再批 再批  呵呵用过印度货吗？我们医院很多病人都找台港药通拿印度美罗华的，效果也相当好，价格就差很多

六、首批一致性评价品种即将落地 仿制药在股有什么投资机会呀？

经其研究并报CFD批准，仿制药聚乙二醇4000可豁免临床试验。
据神牛事件驱动对个股的分析显示上市公司中，信立泰(002294)目前研发进度居前的重磅产品有特立帕肽(即将报产)，可以做重点关注。

七、国内仿制药技术这么差，复星是不是会要引入印度技术

首先跟你科普下，没有所谓的印度技术印度的仿制药确实厉害，但是是全部照抄美国。
中国仿制药为啥比印度差，是因为知识产权，我们如果抄的过于明显，就会引发贸易争端，欧美的大药厂就会起诉我们，他们国家层面也会跟我们起冲突。
因为这是赤裸裸的抄袭，是违法的。
我国现有知识产权也越来越重视，所以，我们不会这么干。
因为你不遵守照抄，别人也能这么对你但是印度为啥就行呢？因为欧美的大药厂，每上市一种新药，就要经过大量的临床人员测试。
但是欧美他们关于这个规定极严，拿人做实验，首先就很难开展，其次万一发生人身事故能把厂家搞死。
这个时候印度就NB了，他们有12亿无种姓的贱民，欢迎来做实验。
这群人也便宜，给顿饭吃就好。
所以就成了个潜规则，印度给他们提供试验场，他们默许印度仿制药这种事在任何一个别说大国。
正儿八经点的小国你敢想？所以，印度仿制药独步世界，而且谁都学不来

八、国内新上市的丙通沙也是仿制药吗

是的，与印度吉三代一样的 国内是印度十倍价格 印度2000一瓶

九、国产美罗华仿药什么时候可以上市

展开全部估计还需要3-5年印度仿制直接就上了，中国需要批 再批 再批  呵呵用过印度货吗？我们医院很多病人都找台港药通拿印度美罗华的，效果也相当好，价格就差很多

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