上市公司有哪些新药申报，我有新药效果好想上市，请问要经过那些审批？

一、一个新药申报上市能达到多少字内容

展开全部不是的，新药是在中国未曾上市销售的药品，新药上市都要经过国家药监局批准，发给注册文号。
药品注册申报可能是新药，也可能是已经注册过的药品已经过期，重新注册。

二、新药申请批准文号，审批时间太长，等不及，可以上市销售吗？可以的话，以什么名义销售呢？

展开全部　第三节　新药生产的审批第六十条　申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门报送临床试验资料及其他变更和补充的资料，并详细说明依据和理由，同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料。
第六十一条　省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当对申报资料进行形式审查，认为符合要求的，予以受理，出具药品注册申请受理通知书；
认为不符合要求的，不予受理，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。
第六十二条　省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当自申请受理之日起5日内组织对生产情况和条件进行现场核查；
抽取连续3个生产批号的样品，并向药品检验所发出注册检验通知。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在规定的时限内将审查意见、核查报告及申报资料报送国家食品药品监督管理局，并通知申请人。
　　第六十三条　新药申请所需的连续3个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产；
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
　　第六十四条　接到注册检验通知的药品检验所应当对抽取的样品进行检验，并在规定的时限内将药品注册检验报告报送国家食品药品监督管理局，同时抄送通知其检验的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和申请人。
　　第六十五条　国家食品药品监督管理局收到申报资料后，应当进行全面审评，必要时可以要求申请人补充资料。
认为符合规定的，发给《药品注册批件》和新药证书；
申请人已持有《药品生产许可证》并具备该药品相应生产条件的，可以同时发给药品批准文号。
认为不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。
　　第六十六条　药品说明书由申请人提出，国家食品药品监督管理局根据申请人申报的资料对药品说明书予以核准，并在批准药品申请时将药品说明书与该药品的注册标准同时予以发布。
申请人对药品说明书正确性与准确性负责。
　　药品生产企业应当跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，必要时应当及时提出修改药品说明书的申请。
　　药品说明书必须按照国家食品药品监督管理局核准的内容和规定的格式印制。
　　第六十七条　为申请新药所生产的连续3个生产批号的样品，在持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产的，经依据本办法第一百四十七条和第一百四十八条确定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号后，可以在药品的有效期内上市销售。
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三、深圳证券交易所中小企业板上市的基本条件是什么

一、中小企业板上市的基本条件具体各项财务指标应达到以下要求：最近3个会计年度净利润均为正数且累计超过人民币3000万元；
最近3个会计年度经营活动产生的现金流量净额累计超过人民币5000万元；
或者最近3个会计年度营业收入累计超过人名币3亿元；
发行前股本总额不少于人民币3000万元；
最近一期末无形资产（扣除土地使用权、水面养殖权和采矿权等后）占净资产的比例不高于20%；
最近一期末不存在未弥补亏损。
发行人依法纳税，各项税收优惠符合相关法律法规的规定，经营成果对税收优惠不存在严重依赖。
二、中小企业板发行上市工作程序第一步，对企业改制并设立股份有限公司。
拟定改制重组方案，聘请保荐机构（证券公司）和会计师事务所、资产评估机构、律师事务所等中介机构对改制重组方案进行可行性论证，对拟改制的资产进行审计、评估、签署发起人协议和起草公司章程等文件，设置公司内部组织机构，设立股份有限公司。
除法律、行政法规另有规定外，股份有限公司设立取消了省级人民政府审批这一环节。
第二步，对企业进行尽职调查与辅导。
保荐机构和其他中介机构对公司进行尽职调查、问题诊断、专业培训和业务指导，学习上市公司必备知识，完善组织结构和内部管理，规范企业行为，明确业务发展目标和募集资金投向，对照发行上市条件对存在的问题进行整改，准备首次公开发行申请文件。
目前已取消了为期一年的发行上市辅导的硬性规定。
第三步，制作申请文件并申报。
企业和所聘请的中介机构，按照证监会的要求制作申请文件，保荐机构进行内核并负责向中国证监会尽职推荐；
符合申报条件的，中国证监会在5个工作日内受理申请文件。
第四步，对申请文件审核。
中国证监会正式受理申请文件后，对申请文件进行初审，初审结束后发行审核委员会审核前，进行申请文件预披露，最后提交发行审核委员会审核。
第五步，路演、询价与定价。
在指定报刊上刊登招股说明摘要及发行公告等信息，证券公司与发行人进行路演，向投资者推介和询价，并根据询价结果协商确定发行价格。
第六步，发行与上市。
根据中国证监会规定的发行方式公开发行股票，向证券交易所提交上市申请，在登记结算公司办理股份的托管与登记，挂牌上市，上市后由保荐机构按规定负责持续督导。

四、我有新药效果好想上市，请问要经过那些审批？

注册检验技术审评临床试验药品生产的审批与监测第二十三条　申请人完成药物临床试验后，应当按照《药品注册管理办法》的有关规定，将相关资料报送国家食品药品监督管理局。
 　　第二十四条　国家食品药品监督管理局收到申请人提交的资料后，应当在24小时内组织技术审评，同时通知申请人所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对药品生产情况及条件进行现场核查，并组织对试制样品进行抽样、检验。
 　　省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在5日内将现场核查情况及相关意见上报国家食品药品监督管理局。
 　　第二十五条　新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，可以一并向国家食品药品监督管理局申请《药品生产质量管理规范》认证。
国家食品药品监督管理局应当在进行药品注册审评的同时，立即开展《药品生产质量管理规范》认证检查。
 　　第二十六条　药品检验机构收到省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门抽取的3个生产批号的样品后，应当立即组织安排检验。
 　　检验工作结束后，药品检验机构应当在2日内完成检验报告，并报送国家食品药品监督管理局。
 　　第二十七条　国家食品药品监督管理局应当按照本程序第四章的规定开展技术审评，并于技术审评工作完成后3日内完成行政审查，作出审批决定，并告知申请人。
 　　国家食品药品监督管理局决定发给药品批准证明文件的，应当出具《药品注册批件》，申请人具备药品相应生产条件的，可以同时发给药品批准文号；
决定不予批准生产的，应当发给《审批意见通知件》，并说明理由。
 　　第二十八条　药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现与特别批准的突发公共卫生事件应急所需防治药品有关的新的或者严重的药品不良反应、群体不良反应，应当立即向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门、省级卫生行政主管部门以及药品不良反应监测专业机构报告。
 　　药品不良反应监测专业机构应将特别批准的突发公共卫生事件应急所需防治药品作为重点监测品种，按有关规定对所收集的病例报告进行汇总分析，并及时上报省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门及国家食品药品监督管理局。
 　　国家食品药品监督管理局应当加强已批准生产的突发公共卫生事件应急所需药品的上市后再评价工作。

五、在新药申请中，国家食品药品监督管理局对哪些申请可实行特殊审批？

1）未在国内上市销售的从植物。
动物。
矿物等物质只能够提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂；


2）未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品；


3）用于治疗艾滋病，恶性肿瘤，罕见病等的新药；


4）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药；


5） ；

参考文档