一、用仙人掌的开发保健品,药品有哪些,都有那些企业?
仙人掌浑身宝用途广泛嫩茎做蔬菜食用加工成50多种仙人掌菜肴仙人掌茎片加工成片剂胶囊、饮料等保健食品根据国医学科学院药用植物研究所研究结表明仙人掌含有丰富矿物质、蛋白质、纤维素和钙、磷、铁、维生素C、维生素B能帮助消除人体内多余胆固醇起降低血糖、降低血脂、降血压之功效有清热解毒排毒生肌行气活血等保健作用种植食用型仙人掌生产成本低需农药和化肥无污染属于绿色有机食品
二、同仁堂上市公司有哪些?
目前上市的有北京同仁堂国药有限公司,北京同仁堂股份有限公司,北京同仁堂科技发展有限公司。
三、有木有新药研发项目主管啊?请问一个新药从研发到上市要哪些步骤啊?
新药的研发过程共有六个阶段: 1、新化合物实体的发现 2、临床前研究 3、研究新药申请(IND,即申请临床试验) 4、临床试验+临床前研究(继续)补充 5、新药申请(NDA) 6、上市及监测 其中临床研究主要包括 2.1 化学合成:提供足够量的化合物(药物)作为临床前试验、临床研究、小规模和大规模制剂制备,每一步必须进行质量控制和验证。
2.2 生物学特性:药理学、药物代谢、、等毒理学 1)目的:判断一个化合物是否具有适当的安全性和足够的有效性,使之继续成为一个有前景的新药,必须获得有关如何吸收、在体内的整个分布、积蓄、代谢和排泄的情况以及如作用于机体的细胞、组织和器官。
要由普通生物学家、微生物学家、分子生物学家、生物化学家、遗传学家、药理学家、生理学家、药物动力学家、病理学家、毒理学家、统计学家等参与共同完成。
2)药理学:评价化学物质的生物活性和确定药物作用机理。
3)生物学特性——药物代谢 4)生物学特性——毒理学 2.3 处方前研究,包括物化性质、溶解度、 分配系数、溶解速率、物理形态、稳定性等。
3、新药研究申请 (Investigational New Drug Application, IND) 1)递交申请(临床研究方案) 2)FDA审核 4、临床试验,一般包括三期临床试验和研究,每期的病例数国家有明确的规定,时间大约需要2-6年时间。
5、新药申请(NDA):在临床前和临床研究完成以后,可以提交新药申请(NDA)以求获准上市新产品。
6、上市及监测:第四期期临床研究和上市后监测,然后有相应的报告必须提交,并在一年的时候提交年度报告。
———————————— 新药,是自己开发的、国内外都没有生产和销售的;
仿制药,是国外相应的产品保护期到期,可以根据别人的研究成果来自己仿制的,我们国家的新药有1-4类,保护期各不一样,国家有一套比较复杂的系统,详见:*://*healthoo*/A8/200601/A8_20060105094249_271292.asp ———————————— 希望以上的回答对你有帮助,谢谢!
四、保健食品需要那些证件才能上市?
保健食品包装上应该有“蓝帽”标志,而且在这个标志下方,要有批准文号,如“国食健字G”,或者是“卫食健字”你可在国家食药监局输入这个批准文号,进行查询。
五、保健品上市都需要哪些条件
1996年3月15日,卫生部颁发了《保健食品管理办法》,规定“保健(功能)食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体机能,适于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的食品。
” 保健食品有以下特点: 1、保健食品是食品。
首先,食用后对人体有营养作用,其次为安全。
保健食品所选用的原辅料、食品添加剂必须符合相应的国家标准或行业标准规定。
保健食品必须经过卫生部指定机构进行毒理学检验,对人体不能产生急性、亚急性或慢性危害。
2、保健食品必须具有功能性,这是它与一般食品不同之处。
它至少应具有调节人体机能作用的某一功能,如“调节血糖”、“调节血脂”等。
保健食品的功能必须经卫生部指定机构进行动物功能试验、人体功能试验和稳定性试验,证明其功能明确、可靠。
功能不明确,不稳定者不能作为保健食品。
3、保健食品适合特定人群食用。
如适合高血脂人群。
4、保健食品的配方组成和用量必须具有科学依据,具有明确的功效成分。
功效成分是保健食品的功能基础。
5、保健食品不仅需由卫生部指定的单位进行功能评价和其他检验,而且必须经地方卫生行政部门初审同意后,报卫生部审批。
卫生部审查合格后才发给保健食品批准证书及批号(卫食健字××第××号),才能使用保健食品标志,才能称为保健食品。
六、保健品上市都需要哪些条件
1996年3月15日,卫生部颁发了《保健食品管理办法》,规定“保健(功能)食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体机能,适于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的食品。
” 保健食品有以下特点: 1、保健食品是食品。
首先,食用后对人体有营养作用,其次为安全。
保健食品所选用的原辅料、食品添加剂必须符合相应的国家标准或行业标准规定。
保健食品必须经过卫生部指定机构进行毒理学检验,对人体不能产生急性、亚急性或慢性危害。
2、保健食品必须具有功能性,这是它与一般食品不同之处。
它至少应具有调节人体机能作用的某一功能,如“调节血糖”、“调节血脂”等。
保健食品的功能必须经卫生部指定机构进行动物功能试验、人体功能试验和稳定性试验,证明其功能明确、可靠。
功能不明确,不稳定者不能作为保健食品。
3、保健食品适合特定人群食用。
如适合高血脂人群。
4、保健食品的配方组成和用量必须具有科学依据,具有明确的功效成分。
功效成分是保健食品的功能基础。
5、保健食品不仅需由卫生部指定的单位进行功能评价和其他检验,而且必须经地方卫生行政部门初审同意后,报卫生部审批。
卫生部审查合格后才发给保健食品批准证书及批号(卫食健字××第××号),才能使用保健食品标志,才能称为保健食品。
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