药物如何才能上市公司__药品从研发到上市销售要经过那些程序

一、一个品牌的药品退市4年 从新上市 如何做 才能做起销量

个人认为，应该具体的分析这个产品
如果是有新生的替代品，那么要考虑这个替代品的价格及市场占有率，
如果其市场占有率不是很高，只是小部分人接受。
那么就应该重新进行产品定位
将价格与新生品了拉开，重新占有市场.
如果是因为该产品供大于求了，那么就应该在提高产品的技术，和树立品牌上下功夫
退市一定要在企业无负债时，正常盈利时退下来.
否则对于你个人而言是失败的，对于社会而言是不负责任的.
正常盈利时的退市，说明你有先见之明.对企业的发展，对产品的前景有一个良好的规划

二、一个产品从生产到能够顺利上市，需要些什么，比如说生产过程需要些什么证件之类的，还有上市商标之类的怎么搞？

股票发行上市程序



根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、中国证监会和证券交易所颁布的规章、规则等有关规定，企业公开发行股票并上市应该遵循以下程序：

（1）改制与设立：拟定改制方案，聘请保荐机构（证券公司）和会计师事务所、资产评估机构、律师事务所等中介机构对改制方案进行可行性论证，对拟改制的资产进行审计、评估、签署发起人协议和起草公司章程等文件，设置公司内部组织机构，设立股份有限公司。
除法律、行政法规另有规定外，股份有限公司设立取消了省级人民政府审批这一环节。


（2）尽职调查与辅导：保荐机构和其他中介机构对公司进行尽职调查、问题诊断、专业培训和业务指导，学习上市公司必备知识，完善组织结构和内部管理，规范企业行为，明确业务发展目标和募集资金投向，对照发行上市条件对存在的问题进行整改，准备首次公开发行申请文件。
目前已取消了为期一年的发行上市辅导的硬性规定，但保荐机构仍需对公司进行辅导。


（3）申请文件的申报：企业和所聘请的中介机构，按照证监会的要求制作申请文件，保荐机构进行内核并负责向中国证监会尽职推荐，符合申报条件的，中国证监会在5个工作日内受理申请文件。


（4）申请文件的审核：中国证监会正式受理申请文件后，对申请文件进行初审，同时征求发行人所在地省级人民政府和国家发改委意见，并向保荐机构反馈审核意见，保荐机构组织发行人和中介机构对反馈的审核意见进行回复或整改，初审结束后发行审核委员会审核前，进行申请文件预披露，最后提交股票发行审核委员会审核。


（5）路演、询价与定价：发行申请经发行审核委员会审核通过后，中国证监会进行核准，企业在指定报刊上刊登招股说明书摘要及发行公告等信息，证券公司与发行人进行路演，向投资者推介和询价，并根据询价结果协商确定发行价格。


（6）发行与上市：根据中国证监会规定的发行方式公开发行股票，向证券交易所提交上市申请，办理股份的托管与登记，挂牌上市，上市后由保荐机构按规定负责持续督导。




股票发行上市需要的中介机构

股票发行上市一般需要聘请以下中介机构：

（1）保荐机构（股票承销机构）；


（2）会计师事务所；


（3）律师事务所；


（4）资产评估机构。

三、我有新药效果好想上市，请问要经过那些审批？

注册检验技术审评临床试验药品生产的审批与监测第二十三条　申请人完成药物临床试验后，应当按照《药品注册管理办法》的有关规定，将相关资料报送国家食品药品监督管理局。
 　　第二十四条　国家食品药品监督管理局收到申请人提交的资料后，应当在24小时内组织技术审评，同时通知申请人所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对药品生产情况及条件进行现场核查，并组织对试制样品进行抽样、检验。
 　　省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在5日内将现场核查情况及相关意见上报国家食品药品监督管理局。
 　　第二十五条　新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，可以一并向国家食品药品监督管理局申请《药品生产质量管理规范》认证。
国家食品药品监督管理局应当在进行药品注册审评的同时，立即开展《药品生产质量管理规范》认证检查。
 　　第二十六条　药品检验机构收到省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门抽取的3个生产批号的样品后，应当立即组织安排检验。
 　　检验工作结束后，药品检验机构应当在2日内完成检验报告，并报送国家食品药品监督管理局。
 　　第二十七条　国家食品药品监督管理局应当按照本程序第四章的规定开展技术审评，并于技术审评工作完成后3日内完成行政审查，作出审批决定，并告知申请人。
 　　国家食品药品监督管理局决定发给药品批准证明文件的，应当出具《药品注册批件》，申请人具备药品相应生产条件的，可以同时发给药品批准文号；
决定不予批准生产的，应当发给《审批意见通知件》，并说明理由。
 　　第二十八条　药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现与特别批准的突发公共卫生事件应急所需防治药品有关的新的或者严重的药品不良反应、群体不良反应，应当立即向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门、省级卫生行政主管部门以及药品不良反应监测专业机构报告。
 　　药品不良反应监测专业机构应将特别批准的突发公共卫生事件应急所需防治药品作为重点监测品种，按有关规定对所收集的病例报告进行汇总分析，并及时上报省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门及国家食品药品监督管理局。
 　　国家食品药品监督管理局应当加强已批准生产的突发公共卫生事件应急所需药品的上市后再评价工作。

四、祖传药如何走上市场？

祖传药要通过新药审批。
基本属于一类新药。
药品销售首先要得到中国食品药品监督管理局的批准（有严格的流程），得到国药准字。
没有得到其批准的药品，法律规定属于假药，不可能正规的销售。
新药审批分几类，纯正一类新药，需要大量的鉴定、质量标准、质量控制、药理药效实验数据、临床药理药效试验。
单最后一步的临床三期试验，一般需要收集几千例适应症患者的对比试验，联系试验的大型资质医院，承担期间所有费用，比如几千位试验者的药品费用，对医院的费用，对医生的费用……国内大型医药企业也没几个成功的案例，单凭个人肯定是绝不可能完成的。

五、农药企业要上市应注意哪些方面的什么问题？

一、要有核心竞争力，也就是有自己的核心技术、市场、团队。
二、连续三年业绩增长超过30%三、必须合法经营，不得有任何违法行为。
如：非法排污，偷漏税行为等。
四、法人主体要清晰，无关联交易。

六、药品从研发到上市销售要经过那些程序

临床前研发，临床研究，注册申报，GMP审核，上市销售，非常麻烦

七、有木有新药研发项目主管啊？请问一个新药从研发到上市要哪些步骤啊？

新药的研发过程共有六个阶段：
1、新化合物实体的发现
2、临床前研究
3、研究新药申请（IND，即申请临床试验）
4、临床试验+临床前研究（继续）补充
5、新药申请（NDA）
6、上市及监测
其中临床研究主要包括
2.1 化学合成：提供足够量的化合物(药物)作为临床前试验、临床研究、小规模和大规模制剂制备，每一步必须进行质量控制和验证。

2.2 生物学特性：药理学、药物代谢、、等毒理学
1）目的：判断一个化合物是否具有适当的安全性和足够的有效性，使之继续成为一个有前景的新药，必须获得有关如何吸收、在体内的整个分布、积蓄、代谢和排泄的情况以及如作用于机体的细胞、组织和器官。
要由普通生物学家、微生物学家、分子生物学家、生物化学家、遗传学家、药理学家、生理学家、药物动力学家、病理学家、毒理学家、统计学家等参与共同完成。

2）药理学：评价化学物质的生物活性和确定药物作用机理。

3）生物学特性——药物代谢
4）生物学特性——毒理学
2.3 处方前研究，包括物化性质、溶解度、 分配系数、溶解速率、物理形态、稳定性等。

3、新药研究申请
（Investigational New Drug Application， IND)
1）递交申请（临床研究方案）
2）FDA审核
4、临床试验，一般包括三期临床试验和研究，每期的病例数国家有明确的规定，时间大约需要2-6年时间。

5、新药申请（NDA）：在临床前和临床研究完成以后，可以提交新药申请(NDA)以求获准上市新产品。

6、上市及监测：第四期期临床研究和上市后监测，然后有相应的报告必须提交，并在一年的时候提交年度报告。

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新药，是自己开发的、国内外都没有生产和销售的；
仿制药，是国外相应的产品保护期到期，可以根据别人的研究成果来自己仿制的，我们国家的新药有1-4类，保护期各不一样，国家有一套比较复杂的系统，详见：*：//*healthoo*/A8/200601/A8_20060105094249_271292.asp
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希望以上的回答对你有帮助，谢谢！

八、药品公司在创业板上市需要什么条件

流通还是生产？药品生产企业除正常的GMP、药证、FDA等行业资质，创业板公司上市要求外，主要看公司的持续盈利能力，单品收入是关键

九、医药公司怎么做才能做上市

如果是指医药生产企业的话，那无非就是掌握核心技术和产品，获得市场准入（各种认证），做大规模业绩，年净利润达到三五千万就够上市标准了。
如果指的是医药流通企业的话，那就比较困难，因为这个行业灰色的东西比较多，而且政策也不明朗，如果是有实体销售场所的话，比如连锁药店，那是可以考虑的，像海王星辰那样，现在证监会也比较鼓励连锁机构上市。

参考文档